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SWOT persiste en los estándares más altos para la fabricación de los dispositivos médicos.

Nuestro sistema de gestión de calidad que establece según la norma ISO 13485: 2003 está certificado por TUV y ha pasado la inspección de FDA sobre la base de QSR 820.

Nuestros dispositivos médicos cumplen con el requisito de la UE Directiva de Dispositivos Médicos MDD 93/42 /CE y las normas aplicables.

ISO 13485: 2003 - Diseño, Fabricación e Inspección de Láser Médico y Dispositivos de Radiofrecuencia. Certificación por TUV.

inspección de la FDA


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